註銷狀態 | 註銷日期 | ||
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註銷理由 | |||
有效日期 | 105/07/22 | 發證日期 | 80/07/22 |
許可證種類 | 製 劑 | ||
舊證字號 | 醫療器材級數 | ||
通關簽審文件編號 | DHY00103416507 | ||
中文品名 | "南光" 喜得腎注射液5.4% | ||
英文品名 | NEPHROCARE INJECTION 5.4% "N.K." | ||
適應症 | 急慢性腎不全時氨基酸之補給。 | ||
劑型 | 270-注射劑 | 包裝 | 100、250、500、1000毫升,100支以下盒裝 玻璃瓶裝 100、250、500、1000毫升,100支以下盒裝 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 | 管制藥品分類級別 | |
主成分略述 | L-ISOLEUCINE L-LEUCINE , LYSINE L- (ACETATE) , L-METHIONINE , L-PHENYLALANINE , L-THREONINE , L-TRYPTOPHAN , L-VALINE , L-HISTIDINE , L-CYSTEINE HCL MONOHYDRATE , | ||
限制項目 | 01國 產 | ||
申請商名稱 | 0903620200 南光化學製藥股份有限公司 | ||
申請商地址 | 台南市新化區全興里中山路1001號 | ||
主製造廠 | |||
製造廠名稱 | 0903620300 南光化學製藥股份有限公司 | ||
製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號 | ||
製造廠公司地址 | |||
製造廠國別 | 台灣 | 製程 | |
CCC號列 | 30039040004 營養與電解質液 Nutrients and electrolytes |
地址:台北市仁愛路四段425號11樓 | 客服專線:0800-888-805 | Tel:(02)2708-3377 | Fax:(02)2755-5719
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